案件情報
PROJECTS
NEW医療機器の海外参入ロードマップ
- No
- 1595
- 職務カテゴリー
- 戦略・経営
- 概要
- 【背景】
国内市場の成長鈍化により、海外比率を引き上げないと中期計画の達成が難しいが、欧米では規制要件(臨床評価・UDI等)が厳格化し、参入コストが上がっている状況にある。
また、クライアントは現地代理店依存が強く、価格統制とアフターサービス品質に課題が残る。製品開発と薬事・品質の連携が弱く、上市まで
のリードタイムが長いことも課題。
【概要】
ターゲット国(北米/ASEAN)での参入シナリオを比較し、3年の市場参入ロードマップを作成する。市場規模・規制・チャネル・供給体制を一体で整理し、薬事申請計画、サービス拠点構想、投資/提携/人員計画まで落とし込む。経営層レビューを重ね、開発・薬事・営業の調整を主導する。
【業務内容】
・国別の市場/規制要件の整理と参入可否評価
・チャネル戦略(直販/代理店/提携)の設計
・上市スケジュールと機能要件の優先順位付け
・提携候補のショートリスト化と交渉論点整理
- スキル・経験
- 【Must】
・戦略コンサルファーム出身(Mクラス以上)
・医療機器/ヘルスケア領域の市場参入検討経験
・ステークホルダー調整(開発・薬事・営業)の実務
【Nice to Have】
・英文資料作成・英語会議のファシリテーション
・アライアンス/代理店契約の経験
- 勤務地
- 大阪府
- 開始年月
- 2026/04
- 期間
- 6か月
- 稼働率
- 100%
- 登録日
- 2026年02月13日
