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案件情報

PROJECTS

NEW医療機器の海外参入ロードマップ

No
1595
職務カテゴリー
戦略・経営
概要
【背景】
国内市場の成長鈍化により、海外比率を引き上げないと中期計画の達成が難しいが、欧米では規制要件(臨床評価・UDI等)が厳格化し、参入コストが上がっている状況にある。
また、クライアントは現地代理店依存が強く、価格統制とアフターサービス品質に課題が残る。製品開発と薬事・品質の連携が弱く、上市まで
のリードタイムが長いことも課題。

【概要】
ターゲット国(北米/ASEAN)での参入シナリオを比較し、3年の市場参入ロードマップを作成する。市場規模・規制・チャネル・供給体制を一体で整理し、薬事申請計画、サービス拠点構想、投資/提携/人員計画まで落とし込む。経営層レビューを重ね、開発・薬事・営業の調整を主導する。

【業務内容】
・国別の市場/規制要件の整理と参入可否評価
・チャネル戦略(直販/代理店/提携)の設計
・上市スケジュールと機能要件の優先順位付け
・提携候補のショートリスト化と交渉論点整理
スキル・経験
【Must】
・戦略コンサルファーム出身(Mクラス以上)
・医療機器/ヘルスケア領域の市場参入検討経験
・ステークホルダー調整(開発・薬事・営業)の実務

【Nice to Have】
・英文資料作成・英語会議のファシリテーション
・アライアンス/代理店契約の経験
勤務地
大阪府
開始年月
2026/04
期間
6か月
稼働率
100%
登録日
2026年02月13日

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